LASTICOM COLLIRIO FLACONE 6 ml 0,05%

“LASTICOM COLLIRIO” si usa per sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in poi.
Composizione
Principi attivi: Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml). Ogni goccia contiene 0,015 mg di azelastina cloridrato.
Eccipienti : Benzalconio cloruro, edetato disodico, ipromellosa, sorbitolo liquido (non cristallizzato), sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in poi.

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Congiuntiviti allergiche stagionali: il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 4 anni in poi e’ di una goccia per occhio, due volte al di’ che puo’ essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al di’. Se l’esposizione agli allergeni e’ anticipata, va somministrato in via profilattica prima dell’esposizione. Congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni): il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 12 anni in poi e’ di una goccia per occhio due volte al di’, che puo’ essere aumentato, se necessario, fino a quattro volte al di’. Poiche’ sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici per periodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 6 settimane. I pazienti devono essere invitati a contattare il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 48 ore. Deve essere evidenziato che l’uso per piu’ di 6 settimane deve avvenire sotto supervisione medica anche in caso di congiuntivite allergica stagionale.

Non e’ indicato per il trattamento di infezioni oculari. Contiene il conservante benzalconio cloruro che puo’ causare irritazione agli occhi. L’uso con le lenti a contatto morbide deve essere evitato. Togliere le lenti a contatto prima di applicare il collirio e attendere 15 minuti prima di rimetterle. E’ noto lo sbiadire delle lenti a contatto morbide.

Non sono stati condotti studi specifici per valutare le interazioni con il farmaco. Sono stati condotti studi di interazione con dosi elevate di azelastina per via orale, anche se non hanno rilevanza per il medicinale, poiche’, dopo somministrazione di gocce oculari, i livelli sistemici del farmaco sono situati nel range dei picogrammi.

La valutazione degli effetti indesiderati e’ basata sulle seguenti frequenze: molto comuni (>= 1/10), comuni (>= 1/100 a = 1/1.000 a = 1/10.000 a < 1/1.000), molto rari (<1/10.000), non noti. Disturbi del sistema immunitario. Molto rari: reazioni allergiche (come rash e prurito). Patologie del sistema nervoso. Non comuni: sapore amaro. Patologie dell'occhio. Comuni: leggera e passeggera irritazione agli occhi. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gli effetti sulla fertilita’ nell’uomo non sono stati studiati. Non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza di azelastina nella gravidanza umana. A dosi elevate per via orale azelastina ha dimostrato di indurre reazioni avverse (morte fetale, ritardo dell’accrescimento e malformazioni scheletriche) nell’animale di laboratorio. L’applicazione locale oculare portera’ ad una minima esposizione sistemica (nel range dei picogrammi). Tuttavia, l’impiego durante la gravidanza dovra’ essere effettuato con precauzione. Azelastina e’ escreta nel latte in bassa quantita’. Per questa ragione, non e’ raccomandato durante la lattazione.